Свое, родное! Рейтинг лучших российских фармацевтических компаний на 2024 год
- Просмотров: 5127
- Время прочтения: 6 мин.
До сих пор подавляющая доля лекарств, представленных на отечественном рынке, ввозится из других стран. Даже если средство произведено в России, сырье для него, скорее всего, имеет импортное происхождение. Компоненты для изготовления препаратов поставляются преимущественно из Китая. В последнее время наблюдается благоприятная тенденция – взят курс на независимость от иностранных предприятий. С каждым годом эта стратегия приносит выгоду: запускаются новые мощности по производству жизненно необходимых лекарств, а соотношение между зарубежными и российскими фармакологическими брендами постепенно изменяется в пользу последних. По данным финансовых исследований, доля отечественных производителей в фарминдустрии на сегодня составляет около 30% в денежном эквиваленте.
Термин «Фармацевтика» определяется как раздел медицинской науки, занимающийся изучением способов добывания, обработки, производства, хранения и распространения лекарственных средств для терапии и профилактики заболеваний. С точки зрения экономики фармацевтическая промышленность – одна из самых финансово успешных отраслей. На ее функционирование и динамику развития влияют следующие факторы:
Продукция данной отрасли – лечебные препараты. То, в каком виде они выпускаются, называется лекарственной формой. Это могут быть таблетки, растворы, кремы, порошки, мази и т.д. В зависимости от показаний эти изделия могут применяться наружно, внутрь или в виде инъекций. Для комфорта использования один и тот же препарат производят в различных дозировках и часто – в нескольких формах.
Готовый продукт представляет собой комбинацию одного или нескольких рабочих (активных) веществ с группой вспомогательных компонентов (инертных материалов) – к ним относятся наполнители, консерванты, связывающие вещества, эмульгаторы и другие соединения, способствующие оказанию требуемого эффекта.
Перед тем, как оказаться в аптечной сети, новые медикаменты проходят ряд испытаний, в ходе которых выясняется, оказывают ли они заявленное действие – снимают ли боль, судороги, нормализуют работу внутренних органов, уничтожают раковые клетки и т.д.
Дженериками принято называть недорогие аналоги оригинальных лекарственных средств.
Ошибочно полагать, что дженерик – это подделка подлинного препарата, а значит, что-то некачественное. На самом деле это средства с теми же характеристиками, а их состав полностью или почти полностью копирует оригинал. Отличия могут касаться вспомогательных ингредиентов и технологии производства.
Чтобы получить право на изготовление дженерика, следует убедиться, что истек срок действия патента на лекарство-предшественник. Патентная защита может оставаться действительной от 5-7 до 20 лет. Такой длительный период времени обусловлен тем, что для разработки и вывода нового состава в продажу уходит от 5 до 15 лет. К этому необходимо добавить использование большого количества ресурсов – материальных затрат, задействования сложного оборудования. Именно поэтому оригинальные медикаменты такие дорогие – их создателю требуется вернуть затраченные на их изготовление средства и получить прибыль.
Самым сложным этапом в процессе получения дженерика является подбор вспомогательной части состава, ведь эти вещества оказывают влияние на эффективность и фармакокинетику будущего препарата. Дополнительно используемые соединения могут ослабить, либо наоборот – усилить воздействие активного компонента на организм, изменять скорость его всасывания и выведения, модифицировать механизмы взаимодействия с другими лекарствами. Даже минимальные изменения в рецептуре могут иметь существенные последствия для здоровья пациентов.
Фармацевтическая компания, собравшаяся выпустить дженерик, обязана предоставить правообладателю доказательства, что ее продукт обладает теми же свойствами, что и оригинал. Для этого проводятся разнообразные клинические тестирования, в ходе которых осуществляется сравнение нового и уже используемого лекарства. Это – исследования биоэквивалентности. Правовая база, регулирующая производство дженериков, достаточно жесткая как в США и Европе, так и в России, но и у нее имеются «слепые зоны». Дело в том, что изготовлением лекарственных средств могут заниматься фирмы, которые сложно контролировать на международном уровне. Нечистоплотные производители пользуются этим, выпуская на рынок продукцию, изготовленную с технологическими нарушениями или даже откровенный фальсификат.
Наличие дженериков идет на благо пациентам, фармацевтической индустрии и медицине. Они пользуются популярностью среди покупателей благодаря своей бюджетной стоимости в сочетании с хорошим функционалом. Использование «копий» оригинальных медикаментов в терапевтическом процессе позволяет оптимизировать финансирование служб здравоохранения страны. Наконец, фирмы-изготовители дженериков постоянно конкурируют между собой, что ведет к улучшению качества продукции и понижению цен на нее.
Зависимость от зарубежных поставщиков означает риск исчезновения многих наименований из аптек в случае форс-мажора. Избежать этой неприятности поможет импортозамещение. Под ним подразумевается создание собственных препаратов и дженериков тех средств, на которые больше не распространяется действие патентов.
Импортозамещение способствует обеспечению населения жизненно необходимыми медикаментами. Особенно высока потребность в нем во время кризисных ситуаций, при нарушениях подвоза сырья и реагентов для изготовления лекарств.
Ведущую позицию среди поставщиков субстанций для фарминдустрии занимает Китай. Это стало возможным за счет низких цен. Эта схема бесперебойно действовала достаточно долго. Однако, в связи с развернутой китайскими властями в 2017-2018 гг компании, направленной на улучшение экологической обстановки, там стали закрываться многие химические и фармацевтические предприятия. Вследствие этого доступность сырья для лекарств снижается, а его стоимость и стоимость готовых продуктов растет. В России ситуация осложняется тем, что закупки приходится оплачивать в долларах и евро при продолжающейся девальвацией рубля. Исходя из этого, важно учитывать, что импортозамещение должно затрагивать не только производство готовых медикаментов, но также исходных и промежуточных компонентов для получения необходимой продукции.
Для успешного осуществления импортозамещения существует две стратегии. Самой простой из них считается создание аналогов импортных лекарств – дженериков. Другая подразумевает разработку новых составов, обладающих теми же свойствами или даже эффективнее, чем существующие лекарства, поступавшие из-за границы. Оба этих пути имеют свои достоинства и недостатки, затрагивающие интересы как производителей, так и пациентов.
Чтобы лекарственный препарат мог считаться полноценной заменой своего аналога, он должен соответствовать ряду строгих требований:
Часто потребители путают импортозамещение и изготовление дженериков. Импортозамещающее средство может не иметь ничего общего с замещаемым изделием: у него может быть иной состав, активный компонент может иметь принципиально отличную от оригинала химическую формулу, при этом оно должно оказывать идентичный эффект и помогать при тех же болезнях, что и раннее применяемое лекарство.
В свою очередь, дженерик предельно точно повторяет изделие известной марки. Он может изготавливаться в той же стране, что и оригинал и, таким образом, не являться частью импортозамещения. Но если это – копия иностранного продукта, то ситуация меняется.
Приоритетным направлением в развитии отечественной фарминдустрии является разработка собственных лекарственных средств. Особенно акцентируется важность выпуска продукции, включенной в список «Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты» (ЖНВЛП).
Также планируется усиление связей между промышленностью и наукой. Это необходимо для повышения эффективности производства и обеспечения индустрии сырьем. Выбранная тактика позволит ускоренными темпами перейти от «догоняющего» типа развития и выйти на один уровень со странами-лидерами в области фармацевтических технологий.
Ниже приводится перечень наиболее популярных отечественных брендов лекарственных средств и пищевых добавок:
Параметры, которым должна соответствовать фармацевтическая продукция, определяются в ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» и руководстве ICH Q9 «Управление рисками для качества». Вкратце их можно описать следующим образом:
Самые хорошие медикаменты изготовляются в соответствии с предписаниями GMP.
Чтобы не допустить ошибки при выборе лекарственного средства, будет целесообразным ознакомиться с его составом. Это поможет убедиться в отсутствии потенциально опасных веществ и избежать покупки нескольких препаратов с одинаковым действующим компонентом.
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, необходимо проконсультироваться с компетентным специалистом!
Следует всегда быть бдительным в отношении подделок. Вот на что необходимо обратить внимание, чтобы уберечься от случайного приобретения фальсификата:
При подозрении на недоброкачественность товара об этом следует сообщить фирме-изготовителю по телефону, указанному в инструкции к медикаменту. Добросовестные предприятия всегда строго отслеживают подлинность своей продукции.
Для многих покупателей актуален вопрос: «какой из препаратов лучше купить», ведь на современном рынок присутствует большое количество средств с похожими характеристиками. Лучше всего – уточнить у лечащего врача, какая именно версия лекарства подойдет в конкретном случае. Помимо этого, необходимо иметь в виду ряд факторов:
Средства, выпускаемые данной компанией, наиболее востребованы среди пациентов. Своим названием предприятие обязано антималярийному препарату, запущенному в массовое производство в 30-х годах ХХ века в рамках борьбы с эпидемией этой болезни.
«Акрихин» занимается изготовлением лекарственных веществ для различных терапевтических целей. В его продуктовой линейке присутствует до 200 наименований, причем почти половина из них включены в государственный реестр ЖНВЛП. Эти препараты применяются в основных терапевтических направлениях – кардиологии, неврологии, эндокринологии и т.д. Вся продукция фирмы производится в строгом соответствии с требованиями GMP.
Основное направление деятельности бренда — разработка новых и поддержка выпуска уже существующих медикаментов. Большим преимуществом является наличие собственного исследовательского центра. Благодаря ему в списке продукции «Акрихина» ежегодно появляется не менее 10 новых позиций.
Свое существование организация начала в 1958 г. под именем «Курганский завод медпрепаратов». Она создавалась для изготовления антибиотиков. По мере постепенного расширения производства компания превратилась в одну из ведущих российских фармацевтических фирм. Сегодня это – высокотехнологичное предприятие, отвечающее международным требованиям к объектам подобного профиля.
3% объема продаваемых отечественных лекарств – продукция этой компании. Помимо антибиотиков, ОАО «Синтез» теперь выпускает широкий ассортимент фармакологической продукции: позиции этого списка включают готовые лекарственные формы, промежуточные субстанции, ветеринарные лекарства, изделия из полимерных материалов. Значительная часть продуктов изготавливаются из собственного сырья фирмы.
Предприятие функционирует с 2003 г. Компания разрабатывает и выпускает качественные и недорогие лекарственные препараты, удовлетворяющие нужды пациентов различного профиля. Перечень продуктов включает в себя свыше 250 позиций, среди которых – препараты для лечения сердечно-сосудистых патологий, эндокринных нарушений, инфекций, онкологических заболеваний.
Ряд средств, изготавливаемых под маркой «Фармстандарта», входят в список жизненно необходимых лекарств. Компания участвует в проекте «Генериум», направленном на замещение заграничных продуктов из числа социально значимых медикаментов отечественными аналогами. Фирма располагает 8 заводами, оснащенными современной аппаратурой. Они полностью отвечают российским стандартам фармацевтической индустрии и отмечены сертификатами соответствия требованиям European Union Good Manufacturing Practice (Европейским стандартам надлежащей практики изготовления).
Предприятие начало действовать в 1999 году. Сегодня это – концерн с передовыми технологиями производства фармацевтической продукции. Его ассортимент насчитывает более 150 пользующихся массовым спросом наименований.
Препараты бренда используются в терапевтических дисциплинах, например – кардиологии, пульмонологии, онкологии, ревматологии и т.д. По мнению покупателей, медикаменты данной марки ни в чем не уступают импортным аналогам и доступны по цене.
Изделия, выпускаемые фирмой, отличаются разнообразием форм, дозировок и фасовок. Ряд лекарств выпускается в уникальных для российского рынка дозировках. Такой подход позволяет добиваться оптимального результата лечения. «Сотекс» обладает опытом прямого взаимодействия с зарубежными предприятиями в области лицензирования и продвижения лекарственных средств. Бизнес-модель, предлагаемая концерном, дает иностранным партнерам возможность быстро и без лишних затруднений перенести часть производства на базу российских заводов.
Эта высокотехнологичная — лидер по созданию, изготовлению и дистрибуции медикаментов в России. Ее продукция предназначена для розничной торговли и для использования в стенах лечебно-профилактических учреждений.
Ассортимент изделий «Р-фарм» представлен препаратами, используемыми в различных направлениях медицины, в том числе – иммуномодифицирующие, антимикробные и противоопухолевые средства, а также лекарства, назначаемые больным после трансплантации органов. Объединение специализируется на наукоемком производстве. В его структуру включены фармацевтические комплексы, расположенные не только в российских городах, но и на территории Германии. Непрерывно ведется строительство новых исследовательских центров и фабрик по изготовлению готовой продукции и промежуточных веществ.
Под брендом этой компании выпускаются растворы для инфузий, широко востребованные в современной медицине. Самым популярным продуктом фирмы является оптимально сбалансированная электролитная смесь «Стерофундин».
Исходные материалы, технология изготовления и конечная продукция полностью отвечает отечественным и международным требованиям. Все присутствующие в каталоге предприятия позиции выпускаются в полиэтиленовых пакетах объемом в 250 и 500 мл. При этом используется методика «Blow-Fill-Seal» (выдувание — наполнение — герметизация). В рамках проекта по локализации производства реализуется перенос мощностей с европейских фабрик.
Это один из старейших представителей отечественной фармацевтической индустрии. Организация выпускает в первую очередь препараты, используемые в иммунобиологической сфере: вакцины, интерфероны, диагностические аллергены, иммуномодуляторы и т.д.
Предприятие расположено в Подмосковье на 32 га земли. Здесь имеется собственная, хорошо развитая инфраструктура. Изготовление продукции происходит в трех производственных цехах общей площадью 21000 м2. Также компания располагает собственной микробиологической и биохимической лабораториями.
ЗАО «Эвалар» — знаменитый производитель пищевых добавок, фитопрепаратов, гомеопатических и косметических средств. Фирма является трехкратным обладателем звания «Народная марка», что говорит о большой популярности среди населения. Это одно из первых предприятий подобного рода, начавшее производить свою продукцию, руководствуясь международным стандартом GMP.
Головной офис и основные производственные мощности компании расположен в Бийске, Алтайский край. Организация развивает собственную аптечную сеть с филиалами в каждом российском городе, но, по словам официальных представителей, это не приносит существенной прибыли.
В каталоге «Эвалар» представлено более 200 наименований. Среди них – биологически активные добавки различной направленности и форм выпуска. Все продукты имеют натуральное, растительное, минеральное либо животное происхождение.
Компания начала свой путь в 1943 г. На базе мясокомбината им. Микояна было запущено производство медикаментов на основе эндокринного материала забитых животных. Сегодня ФГУП «Московский эндокринный завод» – значительная величина на рынке фармацевтической продукции. Предприятие оснащено инновационным оборудованием и функционирует в соответствии со стандартами GMP. Его изделия узнаваемы и пользуются широким спросом. Это популярный производитель средств, используемых в эндокринологии, кардиологии, гинекологии и прочих медицинских дисциплинах. В ассортимент фирмы включены позиции, относящиеся к 8 фармакологическим категориям. Более половины наименований внесены в официальный перечень ЖНВЛП.
Помимо изготовления лекарств, организация оказывает услуги по уничтожению нелегальных наркотических веществ.
Редакция сайта topsov желает Вам крепкого здоровья!